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一般用医薬品販売制度ホームページ：新たに承認された第一類医薬品

厚生労働省告示第69号（平成19年3月30日）の別表第一に掲げる医薬品以外の第一類医薬品一覧

（平成24年1月20日現在）

有効成分	販売名（製造販売業者名）	承認年月日	第一類医薬品の期間	備考
ペミロラストカリウム	アレギサール鼻炎アレギサールOTC アレスケープ（田辺三菱製薬株式会社）	平成23年11月18日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発1118第1号薬食安発1118第1号（平成23年11月18日） (PDF:63KB)
イブプロフェンブチルスコポラミン臭化物	エルペインコーワリフィットコーワ（興和株式会社）	平成23年5月19日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0519第1号薬食安発0519第1号（平成23年5月19日） (PDF:32KB)
メキタジン	ニポラジンAG鼻炎錠（アルフレッサファーマ株式会社）ストナリニ・カットストナリニ・ガード（佐藤製薬株式会社）	平成23年5月19日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0519第1号薬食安発0519第1号（平成23年5月19日） (PDF:32KB)
アシタザノラスト水和物	アイフリーコーワAL アルギアイコーワ（興和株式会社）	平成23年5月9日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0509第1号薬食安発0509第1号（平成23年5月9日） (PDF:27KB)
オキシメタゾリン塩酸塩	ナシビンMスプレー（佐藤製薬株式会社）	平成23年1月28日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0128第1号薬食安発0128第1号（平成23年1月28日） (PDF:30KB)
赤ブドウ葉乾燥エキス混合物	アンチスタックス（日本ベーリーンガーインゲルハイム株式会社）	平成23年1月21日	再審査期間（8年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0121第8号薬食安発0121第5号（平成23年1月21日） (PDF:86KB)
クロトリマゾール	エンペシドＬエンペシドレディ（佐藤製薬株式会社）	平成23年1月21日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0121第8号薬食安発0121第5号（平成23年1月21日） (PDF:86KB)
ベクロメタゾンプロピオン酸エステル	ストナ点鼻薬＜季節性アレルギー専用＞ナザールAR＜季節性アレルギー専用＞コンタックベクロコート＜季節性アレルギー専用＞コンタックベクロガード＜季節性アレルギー専用＞コンタック鼻炎スプレー＜季節性アレルギー専用＞ベクロコート＜季節性アレルギー専用＞（佐藤製薬株式会社）	平成22年11月5日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発1105第1号薬食安発1105第1号（平成22年11月5日） (PDF:34KB)
オキシコナゾール硝酸塩	オキナゾールL100 フェミニーナ膣カンジダ錠メディピア100 （田辺三菱製薬株式会社）	平成22年6月25日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0625第12号薬食安発0625第9号（平成22年6月25日） (PDF:334KB)
ロキソプロフェンナトリウム水和物	ロキソニンS ロキソリファインS （第一三共ヘルスケア株式会社）	平成22年1月22日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0122第3号薬食安発0122第3号（平成22年1月22日） (PDF:231KB)
エピナスチン塩酸塩	エスタック鼻炎24 エスタック鼻炎錠24 （エスエス製薬株式会社）	平成22年1月22日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0122第3号薬食安発0122第3号（平成22年1月22日） (PDF:231KB)
トロキシピドアズレンスルホン酸ナトリウム水和物ロートエキス3倍散沈降炭酸カルシウムケイ酸マグネシウム炭酸水素ナトリウム	イノセアバランスイノセアリズムイノセアA胃腸薬「散剤」イノセアA胃腸薬ナイスフルハイセプト（佐藤製薬株式会社）	平成22年1月22日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発0122第1号薬食安発0122第1号（平成22年1月22日） (PDF:225KB)
ビダラビン	アラセナS コールドシールコールドソア（佐藤製薬株式会社）	平成21年10月15日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発1029第1号薬食安発1029第1号（平成21年10月29日） (PDF:30KB)
ジクロフェナクナトリウム	インサイドプラスゲルイブフォーカスゲルアンチスタックスゲルアンティスタックスゲルイブアウターゲルインサイドプラステープイブアウターテープイブフォーカステープトクホンジフェナテープインサイドプラステープL イブアウターテープL イブフォーカステープL トクホンジフェナテープL インサイドプラスパップイブアウターパップイブフォーカスパップインサイドプラスパップL イブアウターパップL イブフォーカスパップL （エスエス製薬株式会社）フェイタスZゲルフェイタスジクロフェナクゲルサロンパスZゲルサロンパスジクロフェナクゲルフェイタスZ サロンパスZ フェイタスジクロフェナクサロンパスジクロフェナクフェイタスZ-L サロンパスZ-L フェイタスジクロフェナクL サロンパスジクロフェナクL フェイタスZシップ　ハーフフェイタスジクロフェナクシップ　ハーフのびのびサロンシップZ　ハーフのびのびサロンシップジクロフェナク　ハーフフェイタスZシップのびのびサロンシップZ フェイタスジクロフェナクシップのびのびサロンシップジクロフェナク（久光製薬株式会社）ドージロンゲルボルタレンACゲルボルタレンACジェルボルタレンATゲルボルタレンATジェルボルタレンSTゲルボルタレンSTジェルジクロテクトゲルジクロフォースゲルバリゲンゲルドージロンテープボルタレンACテープボルタレンATテープボルタレンSTテープジクロテクトテープジクロフォーステープバリゲンテープドージロンテープL ボルタレンACテープL ボルタレンATテープL ボルタレンSTテープL ジクロテクトテープL ジクロフォーステープL バリゲンテープL ドージロンローションボルタレンACローションボルタレンATローションボルタレンSTローションジクロテクトローションジクロフォースローションバリゲンローション（同仁医薬化工株式会社）	平成21年3月25日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0325005号薬食安発第0325001号（平成21年3月25日） (PDF:262KB)
ミノキシジル	リアップ5 リアップＸ5 （大正製薬株式会社）	平成21年2月23日	再審査期間（4年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0223009号薬食安発第0223003号（平成21年2月23日） (PDF:27KB)
イソコナゾール硝酸塩	メンソレータムフレディＣＣクリームメンソレータムフレディカンジダキュアクリームカンジダキュアＭＦクリーム（ロート製薬株式会社）	平成21年1月5日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0105003号薬食安発第0105001号（平成21年1月5日） (PDF:33KB)
ミコナゾール硝酸塩	フェアネスクリームリフィーリンクリームメディトリートクリーム（大正製薬株式会社）	平成21年1月5日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0105003号薬食安発第0105001号（平成21年1月5日） (PDF:33KB)
ミコナゾール硝酸塩	フェアネスリフィーリンメディトリート（大正製薬株式会社）	平成20年7月7日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0707001号薬食安発第0707001号（平成20年7月7日） (PDF:39KB)
エメダスチンフマル酸塩	ベルエムピEDカプセルベルエムピEMカプセル新ベルエムピカプセルピロガンEMカプセルエピテシンアルダム（クラシエ製薬株式会社）アルガードタイムストック、アルガード抗アレルギーカプセル、ロート抗アレルギーカプセルアルガードEMカプセルアルソリュートアルサージアルガードカプセルZ （ロート製薬株式会社）	平成20年7月7日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0707001号薬食安発第0707001号（平成20年7月7日） (PDF:39KB)
ニコチン	シガノン　ＣＱ14 シガノン　ＣＱ7 シガノン　ＣＱ1 シガノン　ＣＱ2 （グラクソ・スミスクライン株式会社）ニコチネル　パッチ20 ニコチネル　パッチ10 （ノバルティスファーマ株式会社）ニコレット　パッチ1 ニコレット　パッチ2 ニコレット　パッチ3 ニコレット　ジェントルパッチ1 ニコレット　ジェントルパッチ2 ニコレット　ジェントルパッチ3 ニコトロール　パッチ1 ニコトロール　パッチ2 ニコトロール　パッチ3 ニコトロール　ジェントルパッチ1 ニコトロール　ジェントルパッチ2 ニコトロール　ジェントルパッチ3 （ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社）	平成20年4月16日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0416001号薬食安発第0416001号（平成20年4月16日） (PDF:41KB)
イソコナゾール硝酸塩	メンソレータムフレディCC膣錠メンソレータムフレディカンジダキュア膣錠カンジダキュアMF膣錠 (ロート製薬株式会社）	平成20年3月26日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0326010号薬食安発第0326001号（平成20年3月26日） (PDF:29KB)
フラボキサート塩酸塩	マイセルフコーワ女性用レディガードコーワ（興和株式会社）	平成20年1月25日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0125003号薬食安発第0125001号（平成20年1月25日） (PDF:28KB)
アンブロキソール塩酸塩アセトアミノフェンクロルフェニラミンマレイン酸塩ジヒドロコデインリン酸塩ノスカピンｄｌ-メチルエフェドリン塩酸塩無水カフェインチアミン硝化物リボフラビンアスコルビン酸	新パブロンＳＧ錠パブロンセレクト錠パブロンファイン錠パブロンＡＸ錠新パブロンＳＧ微粒パブロンセレクト微粒パブロンファイン微粒パブロンＡＸ微粒（大正製薬株式会社）	平成19年11月22日	安全性等に関する製造販売後調査期間（3年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第1122001号薬食安発第1122001号（平成19年11月22日） (PDF:57KB)
トラネキサム酸アスコルビン酸Ｌ-システインパントテン酸カルシウム塩酸ピリドキシン	トランシーノ（ダイト株式会社）	平成19年6月21日	再審査期間（4年）に1年を加えた期間	「新たに承認された第一類医薬品について」薬食審査発第0621002号薬食安発第0621001号（平成19年6月21日）(PDF:54KB)

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