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医薬食品局
| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
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| １ 研究班からの報告 ２ 最終提言に関する討議 ３ その他 |
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| １ 最終提言に関する討議 ２ 研究班からの報告 ３ ワーキンググループからの報告 ４ その他 |
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| ワーキンググループ １ 第三者組織について ２ その他 |
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| １ 最終提言に関する討議 ２ 研究班からの報告 ３ 医薬品行政組織のあり方 ４ その他 |
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| ワーキンググループ |
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| １ 研究班からの報告 ２ 医薬品行政組織のあり方 ３ 第一次提言を受けた取組・検討状況等 ４ 最終提言に関する討議 ５ その他 |
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| ワーキンググループ |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
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| ヒアリングの希望団体及び意見の公募について |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
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| 治験を含む臨床研究基盤整備に係る専門作業班 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| 【第2回要望】開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト |
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| 第2回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について |
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| 第１回要望に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について 企業から提出された開発工程表等について 第２回要望に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について その他 |
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| 専門作業班での検討状況について 企業から提出された開発工程表等について その他 |
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| 専門作業班での検討状況について 企業から提出された開発工程表等について その他 |
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| 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の第2回開発要望募集について |
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| 専門作業班での検討状況について 企業から提出された開発工程表等について 未承認薬に対する開発支援について その他 |
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| 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の 第２回開発要望募集に関する説明会及び募集の流れ等について |
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| 専門作業班での検討状況について 医療上の必要性の評価について 企業から提出された開発工程表等について 未承認薬に対する開発支援について その他 |
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| 専門作業班での検討状況について 医療上の必要性の評価について 企業から提出された開発工程表等について 未承認薬に対する開発支援について その他 |
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| 専門作業班での検討状況について 医療上の必要性の評価について 企業から提出された開発工程表等について その他 |
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| 専門作業班での検討状況について 医療上の必要性の評価について 企業から提出された開発工程表等について その他 |
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| 専門作業班での検討状況について 医療上の必要性の評価について 未承認薬に対する開発支援について その他 |
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| 【第1回要望】開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト |
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| １ 専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について ２ 医療上の必要性の評価等について ３ その他 |
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| １ 専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について ２ その他 |
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| １ 医療上の必要性の高い未承認薬及び適応外薬の検討手順について ２ 未承認薬に対する開発支援について ３ その他 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| 未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて治験準備中又は実施中の医薬品に関する情報 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
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| （１）早期導入の検討の対象とされた医療機器等について （２）その他 |
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| １ 今後の検討会の進め方について ２ これまでの選定品目の現状について ３ 早期導入候補品目の選定について ４ 平成22年度の早期導入要望に関する意見募集について ５ その他 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| − |
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| １ 成２１年度各ＷＧでの検討状況報告 ２ 今後の進め方について ３ その他 |
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| １ 平成２０年度各ＷＧでの検討状況報告 ２ 今後の進め方について |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| 「新特定保健用食品制度に関する基準等策定のための行政研究」中間とりまとめについて |
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| 「健康食品」に係る今後の制度のあり方について（提言） |
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| 「健康食品」に係る今後の制度のあり方についての論点整理 |
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| ヒアリングの希望団体及び意見の公募について |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| 「健康食品」の安全性確保に関する検討会フォローアップ会議 |
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| ヒアリングの希望団体及び意見の公募について |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 「ヒト細胞組織等に由来する医薬品等による健康被害の救済問題に関する研究会」におけるこれまでの議論の中間的なまとめ（平成１３年８月） |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| １ 家庭用品安全確保マニュアル作成の手引きの見直しについて ２ その他 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| １ プログラムの進捗状況について（第７回以降の進捗） ２ プログラムの今後の進め方について ３ その他 |
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| １ 優先情報収集対象物質リストの修正について ２ プログラムの進捗状況について（第６回委員会以降） ３ その他 |
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| １ プログラムの進捗状況について（第５回以降の進捗） ２ 優先情報収集対象物質リストの修正について ３ 海外における取組の動向について ４ プログラムの今後の進め方について ５ その他 |
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議事要旨 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| （１）医薬品ヒヤリ・ハット事例等収集結果について （２）医療機器ヒヤリ・ハット事例等収集結果について （３）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業収集結果について （４）その他 |
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| （１）医薬品ヒヤリ・ハット事例等収集結果について （２）医療機器ヒヤリ・ハット事例等収集結果について （３）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業収集結果について （４）その他 |
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| （１）ヒヤリ・ハット事例等収集結果について （２）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業収集結果について （３）その他 |
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| （１）第３２回・第３３回ヒヤリ・ハット事例等収集結果について （２）その他 |
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| １ 第３０回・第３１回ヒヤリ・ハット事例等収集結果について ２ その他 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| （１）需要予測のための調査結果 （２）次シーズンの需要予測 （３）次シーズンのインフルエンザワクチンの安定供給について （４）その他 |
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| （１）需要予測のための調査結果 （２）次シーズンの需要予測 （３）次シーズンのインフルエンザワクチンの安定供給について |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| ワーキンググループの選定作業の結果について |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| − |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| １．混合ワクチン検討ワーキンググループについて （１） 混合ワクチン検討ワーキンググループの活動について （２） 混合ワクチン検討ワーキンググループ報告書について ２．今後のワクチン産業ビジョン推進委員会の活動について ３．その他 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| − |
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| ヒアリングの希望団体及び意見の公募について |
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| − |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| [1]懇談会の提言のとりまとめ [2]その他 |
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| １ 有識者等からのヒアリング ２ 懇談会の提言について ３ 今後のスケジュールについて |
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| １ 提言（案）について ２ 今後の検討スケジュール |
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| １ 提言（案）について ２ 今後の検討スケジュール |
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| １ 懇談会の提言について ２ 今後について |
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| − |
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| 勉強会 |
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| − |
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| − |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| − |
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| １．第８回評価委員会議事要旨の確認について ２．第一次採択事業（細胞培養法開発事業）の中間評価まとめについて ・武田薬品工業（株） ・（株）ＵＭＮファーマ ・（学）北里研究所 ・（財）化学及血清療法研究所 ３．第二次公募事業について ４．その他 |
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| １．今回の中間評価について ２．各事業者からの実績報告概況、事務局におけるヒアリング所見等について ３．各事業者に対する質疑 武田薬品工業(株) (株)ＵＭＮファーマ (学)北里研究所 (財)化学及血清療法研究所 ４．その他 |
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| １．第６回評価委員会議事要旨の確認について ２．第一次公募事業評価結果について ３．その他 |
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| １ 第５回評価委員会議事要旨の確認について ２ 「第３世代ワクチン」開発等推進事業について ３ その他 |
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| １ 第４回評価委員会議事要旨の確認について ２ 細胞培養法開発事業等について ３ 「第３世代ワクチン」事業について ４ その他 |
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| １ 第３回評価委員会議事要旨の確認について ２ 細胞培養法開発事業について ３ 鶏卵培養法生産能力強化事業について ４ その他 |
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| １ 第２回評価委員会議事要旨の確認について ２ 厚生科学研究費補助金（新型インフルエンザ等新興・再興感染症研究事業）［平成２１年度］報告について ３ 細胞培養法開発事業について ４ 鶏卵培養法生産能力強化事業について ５ その他 |
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| １ 第１回評価委員会議事要旨の確認について ２ 評価における透明性確保の考え方について ３ 各申請課題の評価について（ヒアリング） ４ その他 |
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| − |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| １．第５回評価委員会議事要旨の確認 ２．型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第２次事業）応募事業の評価について ３．その他 |
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| １．第４回評価委員会議事要旨の確認 ２．新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第２次事業）応募事業の評価 ３．その他 |
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| １．第３回評価委員会議事要旨の確認 ２．新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第２次事業）応募事業の評価 ３．その他 |
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| １．第２回評価委員会議事要旨の確認 ２．新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第２次事業）応募事業の評価 ３．その他 |
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| １．第１回評価委員会議事要旨の確認 ２．新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第２次事業）応募事業の評価 ３．その他 |
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| １．新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第２次事業）応募事業の評価 ２．その他 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| ・薬害教育教材の活用事例について ・「薬害に関する資料収集・公開等の仕組み」のあり方について ・その他 |
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| 「薬害に関する資料収集・公開の仕組み」のあり方について |
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| 薬害に関する資料収集・公開の仕組みについて |
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| 教材について |
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| 教材について |
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| 教材に盛り込むべき事項・構成等について |
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| 教材に盛り込むべき事項について |
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| 教材に盛り込むべき事項について |
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| １ 開会 ２ 座長選出等 ３ 検討会の進め方について ４ 教材の作成について ５ その他 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
|---|---|---|---|---|---|
| − |
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| １ 血漿分画製剤の供給のあり方に関する検討会最終報告書（案）について ２ その他 |
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| １ これまでの議論について ２ その他 |
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| １ 血漿由来製剤及び遺伝子組換え製剤のあり方について ２ 各製剤の国内自給推進方策 ３ 輸血用を含めた血液製剤全般のコスト構造のありかたについて ４ その他 |
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| １ 国内自給化が困難な製剤の供給のあり方について ２ 血漿分画製剤のインフォームド・コンセントのあり方について ３ その他 |
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| １ 輸血用を含めた血液製剤全般のコスト構造のあり方について ２ 血漿分画製剤の輸出について ３ その他 |
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| １ 輸血用を含めた血液製剤全般のコスト構造のあり方について ２ 血漿分画製剤の輸出について ３ その他 |
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| １ 輸血用を含めた血液製剤全般の価格構造のあり方について ２ その他 |
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| １ これまでの議論について ２ 血漿分画製剤の供給のあり方に関する検討会中間報告（案）について |
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| 血漿分画製剤の現状について（各事業者からのヒアリング） |
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| １ 血漿分画製剤の現状について ２ 血漿分画製剤をとりまく諸問題について ３ 論点整理 ４ 検討会の今後の進め方について ５ その他 |
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| １ 検討会の開催について ２ 血漿分画製剤に係るこれまでの検討状況について ３ 血漿分画製剤の現状について（事務局説明） ４ 血漿分画製剤をとりまく諸問題について（自由討議） ５ 論点整理 ６ その他 |
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| 回数 | 開催日 | 議題等 | 議事録／ 議事要旨 |
資料等 | 開催案内 |
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| １．健康被害の補償に関する各種制度について ２．海外における医薬品の副作用の補償について ３．その他 |
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| １．中間とりまとめ（案）について ２．その他 |
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| １．現時点における議論の整理 ２．その他 |
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| １． 現時点における議論の整理 ２． その他 |
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| １． 関係者からのヒアリング ２． その他 |
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| １． 関係者からのヒアリング ２． その他 |
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| １． 抗がん剤医療の現状等について ２． 検討の論点及びヒアリングの実施について ３． その他 |
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| １． 開会、座長選出等 ２． 検討会の開催について ３． 医薬品の副作用等による健康被害救済制度の現状等について ４． その他 |
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